海南輸美食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲(chǔ)存企業(yè)：

　　《美國FDA食品安全現(xiàn)代化法》規(guī)定，自2011年7月1日起，對(duì)美國出口的國外食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲(chǔ)存企業(yè)在尾數(shù)為偶數(shù)年份的10月1日至12月31日，重新辦理在美國注冊手續(xù)，逾期未辦理的，將暫停注冊資格，企業(yè)產(chǎn)品將被美國拒絕進(jìn)口。近日，美國FDA網(wǎng)站通知從2012年10月22日起開始辦理企業(yè)重新注冊申請并發(fā)布了重新注冊的法規(guī)要求、注冊流程、注意事項(xiàng)等信息。

　　為落實(shí)中央關(guān)于促進(jìn)外貿(mào)穩(wěn)定增長的決策部署，指導(dǎo)幫助海南轄區(qū)對(duì)美國注冊企業(yè)做好對(duì)美國出口食品企業(yè)重新注冊工作，切實(shí)保證海南企業(yè)繼續(xù)順利出口，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)出口食品企業(yè)獲得在國外注冊情況的備案管理，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　1. 請?jiān)勋@輸美出口食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲(chǔ)存的注冊企業(yè)高度重視對(duì)美出口企業(yè)重新注冊工作，主動(dòng)登錄FDA網(wǎng)站了解其法規(guī)要求、注冊流程、注意事項(xiàng)等信息和最新情況（網(wǎng)址鏈接見附件1），并按照要求申請重新注冊。

　　2. 為應(yīng)對(duì)美國FDA對(duì)輸美出口食品企業(yè)重新注冊的最新要求，國家認(rèn)監(jiān)委將成立輸美企業(yè)注冊技術(shù)工作組，負(fù)責(zé)統(tǒng)一跟蹤、翻譯美方注冊要求等資料并提供相關(guān)技術(shù)咨詢。在辦理對(duì)美企業(yè)注冊手續(xù)有困難的或在注冊過程中遇到具體困難的企業(yè)，請及時(shí)向海南檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處提出幫助指導(dǎo)注冊要求，海南檢驗(yàn)檢疫局將及時(shí)匯總情況、向國家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告和統(tǒng)一做好幫扶指導(dǎo)工作。企業(yè)也可直接與國家認(rèn)監(jiān)委工作組聯(lián)系尋求協(xié)助和指導(dǎo)。

　　3. 從即日起，海南檢驗(yàn)檢疫局將按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（質(zhì)檢總局第142號(hào)令）要求，在受理出口備案和建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案時(shí)，將企業(yè)獲國外注冊情況（包括不需要經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一對(duì)外推薦，企業(yè)可以自行辦理的國外注冊）作為重要備案內(nèi)容。凡已獲出口備案的企業(yè)在國外注冊及其發(fā)生變更后應(yīng)及時(shí)將其注冊信息報(bào)告海南檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處。海南檢驗(yàn)檢疫局在對(duì)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管、定期監(jiān)管及換證復(fù)查等檢查評(píng)審時(shí)，將核查企業(yè)對(duì)外注冊信息與實(shí)際生產(chǎn)情況的一致性。企業(yè)不能如實(shí)報(bào)告在國外注冊情況或注冊信息與實(shí)際生產(chǎn)情況不符的，將被責(zé)令整改，必要時(shí)按規(guī)定暫停或注銷企業(yè)的出口備案資格。

　　4. 各輸美企業(yè)完成對(duì)美注冊手續(xù)后，請將注冊生成的《DHHS/FDA食品企業(yè)注冊表》書面文件和電子版本報(bào)海南檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處備案。由我局匯總上報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委，國家認(rèn)監(jiān)委將在網(wǎng)站上及時(shí)公布在美國注冊企業(yè)名單。自2013年1月1日起，不在名單內(nèi)的企業(yè)不得向美國出口。

　　國家認(rèn)監(jiān)委輸美企業(yè)注冊技術(shù)工作組 楊倩 魯超

　　電 話：010-64927411/07

　　傳 真：010-64813804

　　電子郵件：haccp@cnca.gov.cn, statehaccp@163.com

　　海南出入檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處 郝雪 周先超

　　電 話：0898-68680107

　　傳 真：0898-68680108

　　電子郵件：hnrenzc@163.com

　　附件：

　　1.   FDA企業(yè)注冊相關(guān)資料網(wǎng)址.doc
　　2.   美國FDA企業(yè)注冊和重新注冊常見問題問答.doc

　　海南檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處

　　2012年10月25日