各分支檢驗(yàn)檢疫局:
《浙江檢驗(yàn)檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案采信HACCP體系認(rèn)證工作規(guī)范》已經(jīng)2014年6月6日局長辦公會審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。
浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局
2014年6月12日
浙江檢驗(yàn)檢疫局出口食品生產(chǎn)企業(yè)
備案采信HACCP體系認(rèn)證工作規(guī)范
第一章 總 則
第二條 本規(guī)范適用于浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局（以下簡稱“浙江局”）轄區(qū)內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案及其監(jiān)管采信HACCP體系認(rèn)證結(jié)果的工作。
第三條 本規(guī)范所稱“采信”是指經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn)，與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案等效的HACCP體系認(rèn)證結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的技術(shù)證明，在對企業(yè)申請備案（包括初次申請、重新辦理和延續(xù)備案）進(jìn)行技術(shù)審核時(shí)，免于實(shí)施現(xiàn)場檢查，采用HACCP體系認(rèn)證監(jiān)管進(jìn)行監(jiān)督管理。
第四條 本規(guī)范所稱“等效”是指HACCP體系認(rèn)證活動至少在認(rèn)證依據(jù)、認(rèn)證過程、認(rèn)證人員和認(rèn)證結(jié)果方面應(yīng)當(dāng)與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定等效。
第五條 本規(guī)范所稱“HACCP體系認(rèn)證”是指經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證，不包括食品安全管理體系（FSMS）認(rèn)證。
第六條 浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)證監(jiān)管處（以下簡稱“浙江局認(rèn)證處”）統(tǒng)一管理浙江局轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案采信HACCP體系認(rèn)證和認(rèn)證監(jiān)管工作。
各分支檢驗(yàn)檢疫局（以下簡稱“分支局”）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)采信工作和認(rèn)證監(jiān)管工作的具體實(shí)施。
第二章 采信條件
第七條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施認(rèn)證時(shí)，認(rèn)證依據(jù)應(yīng)當(dāng)包含國家認(rèn)監(jiān)委頒布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》（國家認(rèn)監(jiān)委2011年第23號公告）、相關(guān)衛(wèi)生注冊規(guī)范以及進(jìn)口國（或地區(qū)）有關(guān)食品安全衛(wèi)生法規(guī)要求。
第八條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施認(rèn)證時(shí)，認(rèn)證過程應(yīng)當(dāng)符合《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（CNCA-N-008：2011）要求。
第九條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施認(rèn)證時(shí)，認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)具備與進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊評審員等效的條件，滿足以下要求：
（一）取得中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會的HACCP審核員注冊資格；
（二）具備食品生產(chǎn)加工技術(shù)、工藝、儲存、運(yùn)輸和檢驗(yàn)檢疫方面的相關(guān)專業(yè)知識；
（三）具有HACCP或FSMS認(rèn)證審核工作經(jīng)歷；
（四）主動接受檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的見證評審；
（五）參加相關(guān)國外法律法規(guī)和出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案技術(shù)審核能力培訓(xùn)，并考核合格。
第十條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書中，產(chǎn)品范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所有出口備案品種。
第十一條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在每次認(rèn)證審核（包括再認(rèn)證、變更）和監(jiān)督審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”和“自愿性認(rèn)證活動執(zhí)法監(jiān)管信息系統(tǒng)”中輸入相關(guān)信息，包括機(jī)構(gòu)審核人員、審核時(shí)間、審核依據(jù)、審核報(bào)告、現(xiàn)場審核照片、審核企業(yè)名稱、地址和產(chǎn)品等，向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告審核和驗(yàn)證等活動情況，主動接受檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。
第十二條 獲得HACCP體系認(rèn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施的認(rèn)證行政監(jiān)管和情況調(diào)查。
第十三條 有下列情形之一的，不適用采信：
（一）未納入食品生產(chǎn)許可或其他行政許可管理的；
（二）近兩年認(rèn)證行政監(jiān)管檢查結(jié)果存在“不符合要求”或發(fā)生違法違規(guī)事實(shí)的；
（三）根據(jù)出口食品風(fēng)險(xiǎn)情況和監(jiān)督管理實(shí)際情況需要實(shí)施現(xiàn)場檢查的。
第三章 采信實(shí)施
第十四條 分支局在受理出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請時(shí)，應(yīng)當(dāng)識別企業(yè)獲得HACCP體系認(rèn)證的情況。
第十五條 分支局在審核企業(yè)提交的備案申請材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)對其獲得HACCP體系認(rèn)證的證書、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證人員、認(rèn)證過程以及檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施的認(rèn)證行政監(jiān)管檢查等情況進(jìn)行確認(rèn)審核，并填寫《出口食品企業(yè)備案采信HACCP體系認(rèn)證確認(rèn)表》（附件1）。
確認(rèn)審核可以通過“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”、“自愿性認(rèn)證活動執(zhí)法監(jiān)管信息系統(tǒng)”以及信息溝通平臺查詢，必要時(shí)可書面告知認(rèn)證機(jī)構(gòu)補(bǔ)充信息或現(xiàn)場審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)記錄。
第十六條 分支局完成確認(rèn)審核后，應(yīng)當(dāng)做出采信HACCP體系認(rèn)證或不予采信HACCP體系認(rèn)證的結(jié)論，不予采信時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明原因。
分支局應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《出口食品企業(yè)備案采信HACCP體系認(rèn)證匯總表》（附件2），每季度末報(bào)浙江局認(rèn)證處。浙江局認(rèn)證處在網(wǎng)上公布實(shí)施采信和不予采信的企業(yè)及其認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄。
第十七條 對于實(shí)施采信的企業(yè)，在使用《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案信息化管理系統(tǒng)》時(shí)，應(yīng)當(dāng)在其現(xiàn)場檢查評審記錄中的“客觀描述”欄內(nèi)填寫“采信HACCP體系認(rèn)證”。
第十八條 對于不予采信的企業(yè)及其認(rèn)證機(jī)構(gòu)，按照《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于改進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作的通知》（國認(rèn)注〔2014〕20號）要求，對相關(guān)企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行問題處置。
第四章 監(jiān)督管理
第十九條 分支局每年應(yīng)當(dāng)對實(shí)施采信的出口食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證行政監(jiān)管檢查，采用HACCP體系認(rèn)證監(jiān)管對獲得認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證，或在認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場評審過程中同時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場見證。
第二十條 分支局應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)登錄“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”和“自愿性認(rèn)證活動執(zhí)法監(jiān)管信息系統(tǒng)”，查詢并掌握認(rèn)證機(jī)構(gòu)在轄區(qū)內(nèi)開展認(rèn)證活動的信息，根據(jù)情況對與采信相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核或監(jiān)督審核過程進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十一條 分支局應(yīng)當(dāng)將實(shí)施采信的出口食品生產(chǎn)企業(yè)列入食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃，按照《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于改進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作的通知》（國認(rèn)注〔2014〕20號）要求，對獲認(rèn)證企業(yè)及其認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施HACCP體系認(rèn)證行政監(jiān)管，并作為當(dāng)年對出口食品備案企業(yè)的年度監(jiān)管。
第二十二條 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)撤銷采信HACCP體系認(rèn)證，并在原《出口食品企業(yè)備案采信HACCP體系認(rèn)證確認(rèn)表》中續(xù)填撤銷采信記錄：
（一）認(rèn)證機(jī)構(gòu)不能公正、獨(dú)立和客觀地對實(shí)施采信企業(yè)開展認(rèn)證活動；
（二）認(rèn)證機(jī)構(gòu)被發(fā)現(xiàn)有涉及實(shí)施采信企業(yè)的違法認(rèn)證行為；
（三）認(rèn)證結(jié)果與企業(yè)的實(shí)際情況不符，存在虛假認(rèn)證；
（四）企業(yè)不能持續(xù)保證HACCP體系有效運(yùn)行；
（五）認(rèn)證機(jī)構(gòu)、企業(yè)不接受檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理；
（六）認(rèn)證行政監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題逾期未整改或整改后仍不符合要求；
（七）企業(yè)注銷備案或撤銷備案。
除前款第（七）項(xiàng)情形外，對于撤銷采信的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充實(shí)施現(xiàn)場檢查，符合備案要求的企業(yè)備案繼續(xù)有效。對于不符合備案要求的企業(yè)，按照暫停、注銷、撤銷《備案證明》的有關(guān)規(guī)定作出監(jiān)管處理，并按照《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于改進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作的通知》（國認(rèn)注〔2014〕20號）要求進(jìn)行問題處置。
第二十三條 分支局根據(jù)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理情況、認(rèn)證機(jī)構(gòu)監(jiān)督審核情況、企業(yè)發(fā)生重大變更情況等，動態(tài)調(diào)整實(shí)施采信企業(yè)名錄，及時(shí)更新《出口食品企業(yè)備案采信HACCP體系認(rèn)證匯總表》。
第二十四條 分支局在向浙江局認(rèn)證處提交年度備案/注冊監(jiān)管工作情況分析報(bào)告時(shí)，應(yīng)當(dāng)增加采信HACCP體系認(rèn)證工作內(nèi)容，重點(diǎn)分析采信工作基本情況、監(jiān)督管理情況、存在問題及相關(guān)建議等。
第二十五條 浙江局認(rèn)證處、分支局根據(jù)需要組織采信工作的交流、學(xué)習(xí)和研討，不斷完善采信工作機(jī)制，進(jìn)一步提高HACCP體系認(rèn)證有效性。
第五章 附 則
第二十六條 下列事項(xiàng)，暫不實(shí)施采信認(rèn)證結(jié)果：
（一）出口食品生產(chǎn)企業(yè)國（境）外衛(wèi)生注冊推薦；
（二）實(shí)施HACCP體系驗(yàn)證并出具HACCP驗(yàn)證證書。
第二十七條 本辦法由浙江檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)解釋。
第二十八條 本辦法自2014年7月1日起施行。
附件下載：1.出口食品企業(yè)備案采信HACCP體系認(rèn)證確認(rèn)表
2.出口食品企業(yè)備案采信HACCP體系認(rèn)證匯總表
